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8月28日，和铂医药（股票代码：02142.HK）宣布，获得美国食品及药物监督管理局（FDA）的新药研究申请许可（IND）在美国启动抗体偶联药物（ADC）HBM9033的临床试验。

HBM9033为一款靶向MSLN的ADC新药，也是和铂医药首款进入临床阶段的ADC新药。HBM9033采用独特设计，Linker血浆中稳定但在肿瘤组织特异性裂解释放payload。

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和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

HBM9033特异性靶向人间皮素（Mesothelin, MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由Harbour Mice®平台产生，与可溶性MSLN相比，其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。该ADC利用肿瘤特异性可切割链接物和新型拓扑异构酶抑制剂来提高稳定性和活性。HBM9033独特的抗体和连接符载荷设计已在临床前研究中展现出卓越的疗效和安全性。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发。该项I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“HBM9033是和铂医药首项ADC 临床资产，有望成为靶向人间皮素同类最佳疗法。基于HCAb PLUSTM平台在ADC领域的广泛应用，我们已建立了结合内部开发与外部合作的ADC生态系统。随着与合作伙伴不断取得积极进展，我们将持续提升在ADC领域的全球影响力。”

凭借强大的创新研发能力，公司持续优化和升级全球领先的抗体平台技术，进一步完善“抗体+”战略布局。报告期内，公司共申请相关专利268项，12项已经获得中国国家知识产权局的发明专利授权，174项正在进行中，高价值专利布局为公司产品和新技术开发提供了有效的保护，使得公司始终占据生物技术产业创新高地。依托独有的抗体技术优势，Harbour Therapeutics目前拥有超10项差异化自主创新产品，专注于肿瘤免疫及自免疫管线开发；与此同时，诺纳生物持续扩大基于技术创新的全球合作。

得益于多年深耕肿瘤免疫及自免疫疾病领域的前沿创新能力，及强大的技术平台支持，公司已连续两年取得半年度收入增速超过40%的良好业绩，展现了持续且突出的造血能力。公司于2023年上半年录得收入超4000万美元，且实现首次半年度盈利近300万美元。一方面，包括巴托利单抗（HBM9161）和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作为公司带来了可观的收益，另一方面，诺纳生物亦为公司的可持续增长输送动力。

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